MPG & Co. (E-Book, PDF) von Rolf Dieter Böckmann | Eine Vorschriftensammlung zum Medizinprodukterecht mit Fachwörterbuch | ISBN 9783824913961

MPG & Co. (E-Book, PDF)

Eine Vorschriftensammlung zum Medizinprodukterecht mit Fachwörterbuch

von Rolf Dieter Böckmann und Horst Frankenberger
Mitwirkende
Autor / AutorinRolf Dieter Böckmann
Autor / AutorinHorst Frankenberger
Buchcover MPG & Co. (E-Book, PDF) | Rolf Dieter Böckmann | EAN 9783824913961 | ISBN 3-8249-1396-8 | ISBN 978-3-8249-1396-1
Medizintechniker, Klinikingenieure, Medizinprodukteberater, Medizinisch Technische Assistenten (MTA)

MPG & Co. (E-Book, PDF)

Eine Vorschriftensammlung zum Medizinprodukterecht mit Fachwörterbuch

von Rolf Dieter Böckmann und Horst Frankenberger
Mitwirkende
Autor / AutorinRolf Dieter Böckmann
Autor / AutorinHorst Frankenberger
MPG & Co. enthält die wichtigsten Gesetze, Verordnungen und EG-Richtlinien, die für den täglichen Umgang mit dem Medizinprodukterecht von Bedeutung sind, in handlicher Form.
In der aktuellen 6. Auflage werden die durch das Gesetz zur Änderung medizinprodukte-rechtlicher Vorschriften vom 29. Juli 2009 und durch das Gesetz zur Änderung krankenversicherungsrechtlicher und anderer Vorschriften vom 24. Juli 2010 erfolgten Änderungen des Medizinprodukterechts, die neue Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten vom 10. Mai 2010 und die mit diesem Datum ebenfalls geänderten Verordnungen berücksichtigt.
Die 6. Auflage enthält folgende nationale Regelungen (Stand September 2010):
- Medizinproduktegesetz, zuletzt geändert am 24. Juli 2010; - Heilmittelwerbegesetz, zuletzt geändert am 26. April 2006; - Medizinprodukte-Verordnung, zuletzt geändert am 10. Mai 2010; - Medizinprodukte-Betreiberverordnung, zuletzt geändert am 29. Juli 2009; - Medizinprodukte-Klinische Prüfungsverordnung vom 10. Mai 2010; - Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung, zuletzt geändert am 10. Mai 2010; - DIMDI-Verordnung, zuletzt geändert am 10. Mai 2010; - Medizinprodukte-Vertriebswegeverordnung, zuletzt geändert am 31. Oktober 2006; - Medizinprodukte-Verschreibungspflichtverordnung, zuletzt geändert am 23. Juni 2005; - Medizinprodukte-Gebührenverordnung, zuletzt geändert am 10. Mai 2009; - Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten (MPKPV).
Über diese Texte hinaus sind die relevanten europäischen Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG, in der ab 21. März 2010 anzuwendenden Fassung, und die Richtlinie 98/79/EG, in der ab 7. August 2009 anzuwendenden Fassung, enthalten.
Das Fachwörterbuch ist gegenüber der 5. Auflage stark erweitert worden. Alle Fachbegriffe sind überarbeitet und aktualisiert worden. Berücksichtigt wurden neben Begriffen aus den erwähnten Gesetzen, Verordnungen und EG-Richtlinien auch Begriffe aus der RiLiBÄK, dem Akkreditierungsstellengesetz und aus der Verordnung (EG) Nr. 765/2008 über die Vorschriften für die Akkreditierung und Marktüberwachung.
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