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![]( "Buchcover ISBN 9783947770175")
Unternehmen und Personen, die in der pharmazeutischen Industrie tätig sind.
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln
(Arzneimittelgesetz - AMG)
5., vollständig überarbeitete Auflage von 2019.
Das Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln enthält neben allgemeinen Begriffsbestimmungen und einer Definition des Anwendungsbereiches die Anforderungen an Arzneimittel, deren Herstellung sowie die Voraussetzungen für ihre Zulassung. Darüber hinaus schreibt es Vorgaben zum Schutz des Menschen bei klinischen Studien, zu Pharmakovigilanz, für die Qualitäskontrolle und viele weitere Bereiche rund um die Produktion, das Inverkehrbringen und die Überwachung von Arzneimitteln fest.
Das Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln enthält neben allgemeinen Begriffsbestimmungen und einer Definition des Anwendungsbereiches die Anforderungen an Arzneimittel, deren Herstellung sowie die Voraussetzungen für ihre Zulassung. Darüber hinaus schreibt es Vorgaben zum Schutz des Menschen bei klinischen Studien, zu Pharmakovigilanz, für die Qualitäskontrolle und viele weitere Bereiche rund um die Produktion, das Inverkehrbringen und die Überwachung von Arzneimitteln fest.